चायना नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशनने नुकतीच 2024 साठी नॅशनल मेडिकल डिव्हाईस सॅम्पलिंग इन्स्पेक्शन प्रोडक्ट इन्स्पेक्शन प्लॅन जारी केला आहे, ज्यामध्ये स्थानिक औषध नियामक विभागांना वैद्यकीय उपकरणांच्या अनिवार्य मानकांनुसार आणि नोंदणीकृत किंवा तांत्रिक आवश्यकतांनुसार तपासणीचे काम करण्यासाठी संबंधित तपासणी संस्था आयोजित करणे आवश्यक आहे. नोंदणीकृत उत्पादने.
सॅम्पलिंग योजनेनुसार, 2024 मध्ये राष्ट्रीय वैद्यकीय उपकरणांच्या नमुन्यात वैद्यकीय संरक्षणात्मक मास्क, ब्रेस्ट इम्प्लांट, सॉफ्ट कॉन्टॅक्ट लेन्स, इलेक्ट्रॉनिक एंडोस्कोप, अल्ट्रासाऊंड उपचार उपकरणे, उच्च-फ्रिक्वेंसी इलेक्ट्रिक चाकू, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम मशीन, मजबूत स्पंदित प्रकाश थेरपी यासारख्या 66 उत्पादनांचा समावेश होता. उपकरणे आणि रक्तवहिन्यासंबंधी स्टेंट.
नमुना तपासणी योजना तपासणी आधार, तपासणी आयटम आणि सर्वसमावेशक निर्णय तत्त्वांच्या विशिष्ट आवश्यकता पुढे ठेवते आणि उत्पादनाची प्रारंभिक तपासणी आणि पुन्हा तपासणी यंत्रणा स्पष्ट करते.पुनर्परीक्षणाच्या आवश्यकतांसाठी, हे स्पष्ट केले आहे की 2024 मध्ये राज्य पर्यवेक्षण आणि नमुने तपासणीचा पुनर्निरीक्षण स्वीकृती विभाग प्रांतीय फार्मास्युटिकल पर्यवेक्षण आणि प्रशासकीय विभाग असेल जेथे वैद्यकीय उपकरण नोंदणीकर्ता, रेकॉर्डर किंवा आयात उत्पादन एजंट असेल. स्थिततपासणी योजनेत स्पष्टपणे जोखमीचे निरीक्षण आणि स्पॉट चेक करणाऱ्यांची पुन्हा तपासणी केली जाणार नाही.
रिपोर्टर: मेंग गँग
स्रोत: चायना कंझ्युमर डेली
पोस्ट वेळ: एप्रिल-०२-२०२४